4个月整改企业4048家 我省严厉整治医疗器械质量安全

　　本报讯　（记者 贺洪梅）记者从省政府新闻办11月5日下午召开的新闻发布会上获悉，今年我省在全省范围内开展了为期4个月的医疗器械专项整治2行动，共警告、责令整改4048家企业，责令停产停业1022家次，立案859起、结案766起、罚没款2138.67万元，专项行动取得了阶段性实效。
　　省食药监局巡视员孙玉亭在发布会上介绍，今年4月15日起，全省范围内组织开展了为期4个月的“山东省医疗器械专项整治2015行动”，集中开展了装饰性彩色平光隐形眼镜（“美瞳”）、避孕套、体验式经营行为、体外诊断试剂、定制式义齿和一次性使用无菌医疗器械专项整治。
　　在专项行动中，全省共检查生产企业497家次、经营企业16271家次、游商小贩756家、使用单位18692家，警告责令整改4048家、责令停产停业1022家次。共抽验可疑产品162批，其中抽检避孕套52批，有2批次不合格；隐形眼镜（含“美瞳”）30批，1批不合格；体外诊断试剂80批，不合格18批。
　　值得注意的是，省食药监局在发布会上发出提醒，近年来在很多年轻人中颇受欢迎的“美瞳”，市场上质量参差不齐，需谨慎选购。“‘美瞳’其实是某公司的一个注册商标，因该公司产品较早进入中国市场，所以大家都把美瞳作为“装饰性彩色平光隐形眼镜”的代名词，由于直接接触角膜，在我国按风险类别最高的第三类医疗器械进行管理。”该局相关负责人介绍，在此次专项整治中，全省共检查装饰性彩色平光隐形眼镜（含美瞳）单位3000多家、罚没款19万元，警告、责令整改615家，责令停产停业10家。但是，据了解，监管部门对此违法违规行为依法做出的处罚决定很难执行到位，由于经营成本较低，经营者大多是一走了之。